Experten: St. Jude Heart Devices können gehackt werden (STJ) St. Jude Medical Inc. (STJ) Aktionäre genehmigt die Unternehmen 25 Milliarden Fusion mit Abbott Laboratories (ABT), aber der Medizinproduzent Maker ist immer noch mit Vorwürfen, dass seine Herzimplantate Kann gehackt werden. (Siehe auch: St. Jude Aktionäre OK Abbott Merger.) Im August 2016 veröffentlichte der bekannte Short-Seller Carson Block von Muddy Waters LLC eine Short-Sell-Beratung auf St. Judes Aktien und sagte, seine medizinischen Geräte sind anfällig für lebensbedrohliche Cyber-Angriffe . (Für mehr, sehen Muddy Waters kurzer Verkäufer Carson Block nimmt auf St. Jude.) St. Jude Medical dann abgelegt eine Verleumdung Klage gegen Muddy Waters in Minnesota Bundesgericht. In einer Verteidigung vom 25. Oktober legte Muddy Waters fest, dass unabhängige Experten bestätigten, dass einige der St. Jude Medicals-Schrittmacher und Defibrillatoren tatsächlich gehackt werden können. Unabhängige Experten Hacked Devices Muddy Waters legte einen 53-seitigen Bericht zitiert Ergebnisse der unabhängigen Cyber-Security-Unternehmen Bishop Fox, die es hackte St. Judes Herzen Geräte aus einer Entfernung von 10 Fuß sagte. Bischof Fox sagte Cyberattacken können auch von 100 Fuß mit zusätzlichen Geräten durchgeführt werden. Muddy Waters unterhält St. Judes Cardiac Implantate können remote ausgeschaltet werden, weil sie die entsprechenden Ebenen der Verschlüsselung und Authentifizierung fehlt. Darüber hinaus kann ein Hacker Stoßwellen auslösen, die einen Herzstillstand im Patienten verursachen können, der einen Herzschrittmacher oder Defibrillator trägt. Muddy Waters weiter behauptet, dass Hacker können implantiert Geräte laufen zu gefährlich hohen Raten und die Batterien abtropfen lassen, so dass Patienten Leben gefährdet. (Für weitere, siehe St. Jude Medical Aktien Herbst bei Gerät Ausfall.) Während die US-Food and Drug Administration (FDA) hat auf die Rechtsstreitigkeiten verzichtet, hat es Patienten empfohlen, weiter mit St. Judes medizinische Geräte, sagen ihre Vorteile Weit überwiegt potenzielle Cyber-Sicherheitsrisiken. Eine St. Jude Sprecherin sagte, dass das Unternehmen auf Muddy Waters Behauptungen durch entsprechende zugelassene Kanäle reagieren wird. Experte Überprüfung der Medizinprodukte Artikel: Wiederholbarkeit der Ganzhornhautmessungen unter Verwendung eines anterior Segmentes, das Vorrichtung auf OCT und Placido-Scheibe basiert Zusammenfassung anzeigen Abstraktes abstraktes ABSTRAKT : Ziel: Bewertung der Wiederholbarkeit von topographischen Messungen mit einem integrierten Placido-Platten-OCT-Gerät. Methoden: Dreißig rechte Augen von 30 gesunden Probanden im Alter zwischen 20 und 30 Jahren wurden aufgenommen. Die topographischen Parameter der simulierten Keratometrie, Asphärizität, minimale Pachymetrie, Weiß-Weiß-Abstand, sphärische Aberration und Hornhauthöhe wurden untersucht. Drei Messungen wurden von demselben Beobachter mit dem Visante omni Gerät vorgenommen. Der Koeffizient der Wiederholbarkeit (CoR), der Koeffizient der Variation (CoV) und der Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) wurden berechnet, um die Wiederholbarkeit zu beurteilen. Die grafische Methode von Bland-Altman wurde ebenfalls angewendet. Ergebnisse: Es wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen den wiederholten Messungen gefunden. Die mittlere Differenz für die simulierte Keratometrie lag zwischen 0,01 und 0,02 D. Für die Asphärizität betrug -0,01 0,02 und für die minimale Pachymetrie die sphärische Aberration und WTW gleich oder weniger als 0,02 mm. Die mittleren Unterschiede für die Hornhauthöhe in Millimetern und Dioptrien lagen zwischen 0,00 und 0,01. Insgesamt hatten die meisten topographischen Parameter einen CoV von weniger als 0,4, einen CoR von weniger als 0,3 und einen ICC von mehr als 0,98. Schlussfolgerungen: Die Visante omni-Vorrichtung bietet eine gute Wiederholbarkeit für topographische Messungen der simulierten Keratometrie, Asphärizität, Pachymetrie, sphärischer Aberration und Hornhauthöhe. Artikel in der Zwischenablage Januar 2017 middot Expertenbericht der Medizinprodukte Artikel: Bariatrische Endoskopie: Aktuelle Stand der Technik, neue Technologien und Herausforderungen Zusammenfassung Zusammenfassung Zusammenfassung In den letzten Jahrzehnten ist Fettleibigkeit weltweit ein wichtiges Thema Gesundheit. Obwohl Diät-und Lebensstil Veränderungen sind der Eckpfeiler der Fettleibigkeit Management, stellt es immer noch eine große Herausforderung für die Mehrheit der Patienten dauerhaft ändern ihre Essgewohnheiten. Bariatric Endoskopie stellt eine sich entwickelnde abgelegt von minimal-invasiven Techniken und Verfahren für die Gewichtsabnahme versucht, auf diese Herausforderungen durch die Entwicklung neuer Methoden mit der zunehmenden Rolle der Endoskopiker bei der Verwaltung von Fettleibigkeit reagieren. Bereiche abgedeckt: Das Ziel dieses Artikels ist es, die Rolle und die Vorteile der bariatrischen Endoskopie bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu überprüfen, indem sie eine umfassende Referenzquelle und die Bewertung der derzeit verfügbaren und neuen endoskopischen Geräte und Techniken für die Gewichtsabnahme. Experten-Kommentar: Endoskopische Methoden für die Gewichtsabnahme stellen ein nützliches Armamentarium in der Verwaltung von Fettleibigkeit durch eine verbesserte Wirksamkeit im Vergleich zu Medikamenten, mit einem niedrigeren Risikoprofil als traditonal bariatric Chirurgie. Obwohl vorläufige Ergebnisse der kürzlich eingeführten Methoden ermutigend sind, bleiben viele Fragen hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit solcher Interventionen. Die Kombination des wissenschaftlichen Hintergrunds mit Weiterentwicklungen in der Technologie ist die Schlüsselstrategie für die Weiterentwicklung der bariatrischen Endoskopie. Artikel middot Experten für medizinische Geräte Artikel: Biokompatibilitäts-Assessments für Medizinprodukte - Entwicklung von regulatorischen Überlegungen Zusammenfassung der Zusammenfassung ABSTRAKT: Einleitung: Biokompatibilitätsbewertung bietet wichtige Daten unterstützen medizinische Geräte Entwicklung und Vermarktung. Obwohl regionale und internationale Leitlinien verfügbar sind, führen Unterschiede in den vorgeschlagenen Biokompatibilitätsbewertungen oder Testverfahren zu Verwirrung und Ineffizienzen bei der Erzeugung des Pakets der Unterstützung nichtklinischer Daten. Die von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) und der US - amerikanischen FDA (Food and Drug Administration, FDA) beschriebenen Anpassungen an verfügbare Leitlinien für die biologische Sicherheitsprüfung von Medizinprodukten haben sich im Laufe der Zeit teilweise erhöht und teilweise sogar zurückgegangen Harmonisierung der Prüfanforderungen. Diese Anforderungen entwickeln sich weiter, wie sich aus den Verfeinerungen und Ergänzungen der bestehenden ISO 10993-Normen ergibt, neue ISO-Standards in der Entwicklung und neue, endgültige Leitlinien von der FDA, die eine Verschiebung von Routine-Testansätzen und viel stärkerer Charakterisierung mit sich bringt Nutzung bestehender Literatur oder Äquivalenznachweis auf etablierte Vergleichsprodukte, soweit dies möglich ist. Expert Commentary: Dieser Artikel untersucht die Auswirkungen der jüngsten Veränderungen in der Leitlinien für die Beurteilung der Biokompatibilität von neuen medizinischen Geräten und zeigt, dass, obwohl ein hohes Maß an Konsistenz jetzt in ISO und FDA Anforderungen gibt es immer noch Bereiche, in denen ein Standardstandard nicht möglich ist, So dass Hürden für die globale Entwicklung von medizinischen Geräten zu bestehen. Artikel middot Experten für medizinische Geräte Artikel: Gibt es eine Notwendigkeit für einen implantierbaren Cardioverter-Defibrillator bei Patienten mit linksventrikulären Assist Geräte Zeit für MADIT-VAD Artikel middot July 26, 2012 middot Expertenbericht von Medizinprodukten Artikel: Loop Recorder für die Synkopen-Evaluierung : Was ist der Beweis Zusammenfassung des Abstracts Zusammenfassung ABSTRACT: Implantierbare Loop Recorder (ILRs) haben sich eine wichtige Säule in der diagnostischen Aufarbeitung von Patienten mit unerklärlichen Synkopen. Die moderne ILR ist minimal-invasiv und bietet eine erweiterte Dauer der Überwachung mit hoher diagnostischer Ausbeute. Diese Insertions-Herzmonitore (ICMs) ermöglichen eine verlängerte Überwachung, die die Möglichkeit der Symptom-Rhythmus-Korrelation von Tage-Wochen zu Jahren mit zugehöriger inkrementaler diagnostischer Ausbeute erweitert. Im Laufe der Jahre haben Beobachtungsstudien und randomisierte Studien eine einzigartige Rolle für ILRs bei der Bewertung von rezidivierenden oder mit hohem Risiko unerklärlichen Synkopen unterstützt. Darüber hinaus ILRs wurden bei älteren Patienten, bei Kindern, Patienten mit offenen Herzerkrankungen und Patienten mit Leitungsblock mit unterschiedlichem Erfolg eingesetzt. Die aktuellen Leitlinien empfehlen ILRs in der frühen Phase der Evaluation bei rezidivierender Synkopen und im Rahmen der umfassenden Evaluation von Hochrisikopatienten mit Synkopen. In dieser Übersicht diskutieren wir die Beweise um ILRs, einschließlich Vergleichsstudien mit konventionellen Management und den externen Loop Recorder. Artikel: Aktuelle und aufstrebende Roboter-assistierte Intervention für NOTIZEN Abstract: Zusammenfassung: Natürliche Öffnungen transluminalen endoskopischen Chirurgie (NOTES) Verfahren sind durch eine Reihe von Faktoren, einschließlich der Schließung des internen Eintrags begrenzt Punkt, Verlust der Triangulation und instabile operative Plattform. Bereiche, die behandelt werden: In diesem Papier werden neue technische Entwicklungen in verschiedenen Aspekten der Roboter-assistierten NOTES Interventionen überprüft. Wir befassen uns ferner mit neuen Forschungsmöglichkeiten für eine breitere klinische Akzeptanz von Robot-assistierten NOTES-Verfahren. Expert Commentary: Die Anwendung von Robotik in NOTES Intervention ist noch in den Kinderschuhen steckt. Die Entwicklung von kompakteren, intelligenten und intuitiven Robotik-NOTES-Systemen ist für die Zukunft der NOTES-Applikation vielversprechend. Artikel middot Okt 2016 middot Expertenbericht der Medizinprodukte Artikel: Medizinische Geräte: Von der Lizenzierung zur Deckung. Highlights aus Argentinien, Brasilien, Kolumbien und Mexiko Abstract Zusammenfassung ABSTRAKT: Zielsetzung: Die Anforderungen an die Zulassung und Rückerstattung von Medizinprodukten in vier lateinamerikanischen Ländern zu beschreiben und zu vergleichen. Methoden: Wir führten eine Literatursuche in großen Datenbanken und generischen Internet-Triebwerken durch und befragten wichtige Informanten. Ergebnisse: Alle Publikationen, die Regulation andor Coverage beschreiben, wurden angereichert und mit Interviews mit Key Informants bereichert. Wir haben festgestellt, dass Lizenzierungsprozesse ähnlich sind. Der Entscheidungsprozess für die Deckung ist nicht formal anders als die für Drogen verwendet. Obwohl die Länder unterschiedlich sind, haben Brasilien, Kolumbien und Mexiko einen expliziten Prozess, der durch Health Technology Assessment informiert wird. Im Allgemeinen sind Abdeckungsrichtlinien für Verfahren definiert und dont Spezifikation Gerät Marke oder Modell, und aus diesem Grund können sie ohne explizite Einzel-Gerät bewerten. Schlussfolgerungen: Das Verfahren zur Lizenzierung und Erstattung ist weitgehend ähnlich, aber weniger streng als das für Drogen. Es erlaubt die Annahme von Medizinprodukten ohne individuelle Gesamtbewertung. Artikel Chronische Insuffizienz der Venenklappen der unteren Extremität stellt eine häufige strukturelle Störung des Gefäßsystems dar, die für eine erhebliche globale Krankheitslast verantwortlich ist . Während auf dem Gebiet der oberflächlichen Ventilinsuffizienz sowohl chirurgische als auch endoluminale Interventionen gute therapeutische Optionen mit hohen Raten einer vollständigen Remission von Symptomen darstellen, existieren nur begrenzte Optionen auf dem Gebiet des tiefen venösen Refluxes heute. Biokinetische, autologe zellbasierte, endothelialisierte Ventilkonstrukte können bei diesen Patienten neue therapeutische Optionen eröffnen, die möglicherweise in Zukunft mit neuartigen Behandlungsmöglichkeiten in Fällen mit schwerer Insuffizienz von tiefen Venensegmenten auftreten können. Berücksichtigte Bereiche: Diese Übersicht fasst frühere Berichte zusammen, die sich auf den venösen Ventilaustausch und die Biotechnologie konzentrieren. Dazu gehören auch erste präklinische In-vivo-Studien und erste klinische Studien bei Patienten. Insbesondere werden die Aspekte der derzeitigen technischen und medizinischen Einschränkungen von venösen Ventil-Bioengineering-Ansätzen, die die klinische Translation und mögliche Lösungen durch aufkommende Technologien verhindern, im Rahmen dieser Überprüfung diskutiert. Expertenkommentar: Biomotorisierte Ersatzventile können in Zukunft neue Möglichkeiten der Behandlung von Venenklappenerkrankungen in definierten Patientengruppen eröffnen. Die Verhinderung thromboembolischer Komplikationen bleibt jedoch der Flaschenhals für die klinische Umsetzung der beteiligten Technologien. Artikel Zirkonoxid in biomedizinischen Anwendungen Zusammenfassung: Die Verwendung von Zirkonoxid in der Medizin und Zahnmedizin hat sich im Laufe der vergangenen zehn Jahre schnell erweitert, angetrieben durch seine vorteilhafte physikalische, biologische, ästhetische, Und Korrosionseigenschaften. Zirconia orthopädische Hüftprothesen haben eine überlegene Verschleißfestigkeit gegenüber anderen Systemen gezeigt, das Risiko einer katastrophalen Fraktur bleibt jedoch ein Problem. In der Zahnheilkunde wurde Zirkonoxid weithin für endosseale Implantate, Implantat-Abutments und Vollkeramik-Kronen eingesetzt. Aufgrund der steigenden Nachfrage nach ästhetisch ansprechenden Restaurationen sind Zirconiumdioxid-Keramik-Restaurationen zu einer der dominierenden restaurativen Entscheidungen geworden. Bereiche: Diese Übersicht gibt einen Überblick über die Anwendungen von Zirkonoxid in der Medizin und Zahnmedizin mit Schwerpunkt auf dentalen Anwendungen. Die elektronische Datenbank MEDLINE (über PubMed) wurde durchsucht und relevante Original - und Übersichtsartikel von 2010 bis 2016 aufgenommen. Expertenkommentar: Die jüngsten Daten deuten darauf hin, dass Zirkonoxid sowohl in der orthopädischen als auch in der zahnärztlichen Anwendung günstig ist, aber die Qualität der klinischen Langzeitdaten bleibt knapp. Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen von Verschleiß, kristallinem Abbau, Rissfortpflanzung und katastrophaler Fraktur werden noch diskutiert. Die Zukunft von Zirkonoxid in biomedizinischen Anwendungen hängt von der Erzeugung dieser Daten ab, um Bedenken zu lösen. Article Source: Wikipedia Mit dem Fakt unzufrieden? More info erstellt von user picture factobot am 23. März 2009 Zusammenfassung Die Fundus Autofluoreszenz (FAF) ist eine nicht invasive Methode zur Detektion von endogenen Fluorophoren, hauptsächlich Lipofuszin Die sich im retinalen Pigmentepithel (RPE) befindet. Das FAF liefert Informationen über die Verteilung von Lipofuszin und die RPE-Gesundheit, und folglich wurde eine erhöhte Anhäufung von Lipofuszin mit der Alterung und Entwicklung bestimmter retinaler Zustände korreliert. Bereiche abgedeckt: Eine umfassende Literatursuche in MEDLINE (über OVID) und PUBMED für Artikel im Zusammenhang mit okularen FAF bei Netzhauterkrankungen und verschiedenen Geräten für den Erwerb von FAF-Bildgebung wurde durchgeführt. Expertenkommentar: Diese Übersicht soll einen Überblick über die Autofluoreszenz im RPE und die wichtigsten Geräte zur Erfassung dieser FAF-Bilder geben. Die Kenntnis der Unterschiede in den optischen Prinzipien, Akquisitionsbildern und der Bildnachbearbeitung zwischen konfokaler Scanning-Laser-Ophthalmoskopie und modifizierter konventioneller Funduskamera wird die FAF-Bilddeutung verbessern, wenn sie als ergänzendes Diagnose - und Monitoring-Werkzeug von Netzhauterkrankungen verwendet werden. Artikel medikamentöses Gutachten Gutachterliche Untersuchung von Medizinprodukten Artikel: Minimal-invasive Transkatheter-Aortenklappenimplantation zur Behandlung von rheumatischen Herzkrankheiten in Entwicklungsländern Abstract: Die Behandlung von rheumatischen Herzerkrankungen stellt vor allem eine medizinische und chirurgische Herausforderung dar In den Entwicklungsländern, wo die Krankheit vorherrscht. Die meisten dieser Länder finden es unerschwinglich teuer, Herzklappenprothesen zu importieren, die für die Behandlung erforderlich sind und weitgehend in den Vereinigten Staaten und Europa hergestellt werden. Selbst wenn die Ventile verfügbar waren, führt die Abwesenheit von Einrichtungen zur Durchführung einer Offenherzchirurgie für den Ventilersatz dazu, dass viele Menschen aus Entwicklungsländern unnötig an der Krankheit sterben. Um dieses Problem anzugehen, wurde eine Transkatheter-Aortenklappenimplantation, eine aufkommende, minimal-invasive Behandlungsstrategie für rheumatische Herzkrankheit, vorgeschlagen. Bereiche, die behandelt werden: Dieses Papier untersucht die Literatur über aktuelle Ventiltechnologien im Einsatz weltweit und konzentriert sich auf eine minimal-invasive Transkatheter-Aortenklappenimplantationsvorrichtung und Aortenklappenprothese, die von Strait Access Technologies Holdings in Südafrika entwickelt wurden. Expertenkommentar: Diese neue Technologie hält das Potenzial der Bereitstellung von Herzklappenersatz für Millionen von Patienten in den Entwicklungsländern, die sonst keinen Eingriff in die Behandlung haben würden. Artikel-Intermediate September 2016 middot Experten-Review von Medizinprodukten Artikel: Fortgeschrittene positive Atemwege Druck-Modi: adaptive Servo-Belüftung und Volumen gesicherte Druckunterstützung Abstrakt Zusammenfassung Zusammenfassung ABSTRAKT: Einleitung: Volumen gesichert Druckunterstützung (VAPS) und adaptive Servolüftung (ASV) sind nicht (PAP) - Modi mit ausgeklügelten negativen Rückkopplungs-Kontrollsystemen (Servomechanismus), die in der Lage sind, in Echtzeit ihre respiratorisch gesteuerten Variablen auf die Atemschwankungen des Patienten einzustellen. Allerdings ist die weit verbreitete Verwendung von VAPS und ASV durch geringe klinische Erfahrung, hohe Kosten und das unvollständige Verständnis der proprietären algorithmischen Unterschiede in Geräten39 Reaktion auf Patienten Atemwege begrenzt. Daher werden wir die Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den technischen Aspekten, den Kontrollalgorithmen und den Einstellungen der einzelnen Modi überprüfen und hervorheben, wobei wir uns auf die in diesem Bereich veröffentlichte Literaturrecherche konzentrieren. Erfasste Bereiche: Hundertzwanzig relevante Artikel wurden von Scopus, PubMed und Embase Datenbanken von Januar 2010 bis 2016 unter Verwendung einer Kombination von MeSH-Begriffen und Schlüsselwörtern identifiziert. Ergänzt wurden die Artikel durch Perlen. Die Empfehlungen basierten auf der Literaturrecherche und den Autoren 39 auf diesem Gebiet. Expertenkommentar: ASV und VAPS unterscheiden sich in ihren Atemzielen und der Reaktion auf eine Atemschwankung. Der VAPS-Modus zielt auf eine konsistentere Minutentlüftung, die bei der Behandlung von schlafbezogenen Hypoventilationsstörungen empfohlen wird, während der ASV-Modus versucht, ein stabileres Atemluftströmungsmuster bereitzustellen, das die meisten zentralen Schlafapnoe-Syndrome erfolgreich behandelt. Artikel middot August 2016 middot Experten-Review von Medizinprodukten Artikel: Neue Technologien in der diagnostischen Bronchoskopie - ein Zeitalter der Meta-Analysen Artikel middot August 2016 middot Expertenmeinung Medizinprodukte Die bereitgestellten Daten dienen nur zu Informationszwecken. Obgleich sorgfältig gesammelt, kann Genauigkeit nicht garantiert werden. Herausgeberbedingungen werden von RoMEO zur Verfügung gestellt. Abweichende Bestimmungen von der tatsächlichen Richtlinie oder der Lizenzvereinbarung des Publishers können anwendbar sein. Entdecken Sie die worldx27s Forschung
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